您的微生物洁净实验室达标吗?

点击数：13282018-12-07 09:37:06　来源: 重庆实验台_重庆通风柜_重庆实验室家具_重庆哥尔摩工程技术有限公司

您的微生物洁净实验室达标吗?

食品、化妆品、消毒产品和水质等领域的微生物检验室都是以洁净实验室为主。洁净实验室与常规化学实验室不同，如果其卫生安全状况不达标，很容易给实验结果造成一定的误差。

微生物实验室建筑要求:

微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域，可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域（环保、食品、药品、医学等）和性质（教学、生产、科研、检测等）的不同，实验室的组成和规模有较大差别。   

目前，中国没有专门的微生物实验室的设计建设标准，来对无菌室等的洁净度和空气沉降菌落数进行规范。空气中绝大多细菌直径0.5～5μm，霉菌直径2～30μm，在空中附着在尘埃上，形成一定粒径的生物性粒子而悬浮，直接影响微生物实验室空气环境。

不同行业实验室洁净等级有所不同

1、食品、化妆品、消毒产品和水质的微生物检验室以洁净实验室为主。其中无菌试验、卫生用品和医院监测产品应在100级洁净无菌室检验，食品、化妆品、消毒剂和水质微生物检验应在1000级无菌室检验。

2、食源性疾病分离和鉴定实验室、霉菌分离和鉴定实验室应在生物安全2级实验室进行。

3、动物实验观察室为生物安全1级实验室。

微生物实验室平面布局流向

原则：洁污流线分明、流程简捷、层次清析去污有效，能有效地切断感染途径，降低感染率。

重点讲解：洁净室的设计要点

1.洁净室原理

每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。

2.洁净实验室建筑设计依据

1、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

2、《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

3、《洁净室施工及验收规范》 JGJ 71-90

3.洁净实验室气流流型设计

洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。

1、气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度等级要求为1~4级时，应采用垂直单向流。

2、送风、回风和排风系统的启闭应联锁。

正压洁净室联锁程序为先启动送风机，再启动回风机和排风机；关闭时联程序应相反。1~4级单向流平均风速0.3~0.5 m/s,向外气流速度为0.1 m/s。

4.洁净室（微生物实验室）标准及洁净度分级解析

微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域，可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域（环保、食品、药品、医学等）和性质（教学、生产、科研、检测等）的不同，实验室的组成和规模有较大差别。   

目前，中国没有专门的微生物实验室的设计建设标准，来对无菌室等的洁净度和空气沉降菌落数进行规范。空气中绝大多细菌直径0.5～5μm，霉菌直径2～30μm，在空中附着在尘埃上，形成一定粒径的生物性粒子而悬浮，直接影响微生物实验室空气环境。  

在微生物实验室规划、设计和建设中，空气洁净度成为最关键的因素。目前，中国主要洁净室及洁净度分级的标准和文件如下：

1)GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》

2)GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境　第1部分：空气洁净度等级》

3)GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》

4)GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》

5)GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

6)YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》

7)《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录1

8)《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）》   

5.洁净实验室结构单元设计要求

洁净实验室技术参数：

1、噪声：≤50dB；

2、2、温/温度；

3、新风量：要满足洁净室最小新风量、满足洁净室正压要求的最小新风量、满足每个人所需最小新风量之和。 保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。

4、压差：洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外的压差，应不小10Pa。

5、配电：有自备电源或不间断电源供电，持续保证洁净实验室正常供电。

6、照度：洁净室的照明一般要求照度高。但灯具安装的数量受到送风风口数量和位置等条件的限制。这要求在达到同一照度值情况下，安装的灯具的个数最少。一般采用荧光灯作为照明光源。一般照明的最低照度取350lx，平均在500lx。洁净室内一般照度均匀度不应小于0.7。

6.洁净实验室管理制度

一、环境管理

1.做好人员及各种物品在实验室的出入管理。 2.洁净实验室不得使用有粉手套。  3.严禁在实验间折叠各种布类敷料或将私人物品和书报等带入实验间。

二、洁净空调管理

 1.一切清洁工作，均要在净化系统运行过程中采用湿布擦拭。 2.进入实验间的各种仪器设备，应在进入前安装完毕，擦拭干净。 3.实验结束后应立即清场、擦拭、整理各类物品。 4.对工作人员穿过的隔离鞋，用毕进行清洁消毒。 5.每周所有设备及地面彻底擦拭消毒、清洁保养1次。  6.每周对回风口装置清洗1次。每月对粗过滤器、中效过滤器清洗1次。  7.每2周对粗过滤器、中效过滤器、回风网用500 mg/L含氯消毒剂湿拭消毒一次。  8.每月对洁净实验部空气、器材表面进行采样做细菌培养，对温湿度进行检测一次。并将结果登记备案。 

2.每3个月将初效、中效过滤器更换1次。每年更换高效过滤器。

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